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外媒:印度完成全球首款男性注射式避孕藥臨床試驗

  中新網11月21日電 據《印度時報》19日報道稱,印度醫學研究理事會研究人員稱,該機構已成功完成了世界上首款注射式男性避孕藥的臨床試驗,并已送交印度藥物監督管理局審批。

  報道稱,這種避孕藥被設計用于替代輸精管切除術,有效期為13年,之后失效。據稱,輸精管切除術是世界上唯一可用的男性絕育方法。

  領導該研究的印度醫學研究委員會高級科學家夏爾馬表示,“該產品已準備就緒,只需要等待藥品監管部門的批準。試驗已經結束,包括擴展的三期臨床試驗。我們共招募了303名志愿者,成功率為97.3%,無副作用報告。”

  印度全國家庭健康調查(2015-2016)數據顯示,53.5%的印度夫婦使用避孕或節育方法,其中絕育等永久性方法最受歡迎。大約36%的女性選擇絕育,而0.3%的男性選擇輸精管切除術。

  “這是來自印度的世界首創,所以我們在審批時必須格外謹慎。我們正在從各個方面進行研究,尤其是良好生產規范認證,這樣就不會對其質量產生任何疑問”,印度藥品監督管理局局長索曼尼說。

  索曼尼說,“我想說,在產品可以生產之前,所有的批準仍然需要6到7個月的時間。”在印度,新型醫療產品的生產、銷售和分銷需要藥品監督管理局的批準。

  醫生稱,與輸精管結扎術相比,男性注射避孕藥將更受歡迎。

  “非手術治療總是比手術治療更受歡迎,因為非手術治療更安全,侵入性更小。更多的男性可能會選擇它,”薩夫達榮醫院泌尿外科和腎臟移植科主任安納普·庫馬爾說。

  專家表示,在印度,如果政府能夠積極宣傳,男性避孕措施可以很好地發揮作用。

  “政府需要具備兩個條件:一是通過試驗對象來提高大眾對該產品的認識,二是為選擇男性避孕藥的人提供更高的激勵,”印度政府前家庭福利部長南達說。【編輯:李弘宇】

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